Lagerberedningar melatonin oral lösning utgår 14 september – nya recept krävs

I juni informerade vi i Läkemedelskommittén Halland att melatonin oral lösning blir ett godkänt läkemedel som enbart är inom högkostnadsskyddet (läkemedelsförmånen) för barn 6–17 år med insomni vid ADHD.

Under en övergångsperiod har lagerberedningarna Melatonin APL 1 mg/ml oral lösning och Melatonin Unimedic 1 mg/ml oral lösning fortsatt funnits tillgängliga för att underlätta omställningen. Från och med den 14 september 2021 kommer dock lagerberedningarna Melatonin APL och Melatonin Unimedic att utgå från den svenska marknaden, se Läkemedelsverket nyhet Lagerberedningar Melatonin 1 mg/ml oral lösning avregistreras.

Patienter som i nuläget har recept på lagerberedning melatonin oral lösning behöver därför nya recept på godkänt läkemedel för fortsatt behandling.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har tagit beslut om att Melatonin Unimedic Pharma oral lösning 1 mg/ml, Melatonin Orifarm oral lösning 1 mg/ml och Mellaras oral lösning 1 mg/ml (ännu ej tillgänglig i Sverige) ingår i läkemedelsförmånen med följande begränsning:

Subventioneras endast för insomni hos barn och ungdomar 6 till och med 17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.

För mer information, se även TLV:s Frågor och svar om melatonin.

 

Kortverkande melatonin finns även tillgängligt i tablettform, där tablett Mellozzan (1-5 mg) och tablett Melatonin AGB (1-5 mg) ingår i läkemedelsförmånen med samma subventionsbegränsning som Melatonin oral lösning. För kännedom kan både Mellozzan och Melatonin AGB krossas och slammas upp i vatten precis före administrering.

Inga preparat med kortverkande melatonin är utbytbara med varandra på apotek. På grund av detta kan det hända att apoteket som patienten besöker inte har det förskrivna preparatet i lager, utan att det måste beställas hem. Detta kan innebära en väntetid för patienten.

Observera! Inget melatoninläkemedel ingår i läkemedelsförmånen för vuxna (≥ 18 år). Vid förskrivning i NCS Läkemedelsmodul till vuxna patienter ska du därför kryssa i rutan ”Nej” under rubriken ”Begränsad förmån – villkor uppfyllda” till vänster om doseringsrutan.

 

Följande melatoninpreparat finns på den svenska marknaden (september 2021):

Preparat	Berednings-form	Indikation	Läkemedelsförmån	Övrigt
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg/ml 100 ml	Oral lösning	– Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd – Jetlag hos vuxna	Subventionsbegräsning: enbart för insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga Ej förmån till vuxna	Godkänt läkemedel
Melatonin Orifarm 1 mg/ml 150 ml	Oral lösning	– Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd – Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna	Subventionsbegräsning: enbart för insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga Ej förmån till vuxna	Godkänt läkemedel
Melatonin APL 1 mg/ml	Oral lösning			Lagerberedning Utgår 14/9 2021
Melatonin Unimedic 1 mg/ml	Oral lösning			Lagerberedning Utgår 14/9 2021
Melatonin AGB 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg	Tablett	– Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd – Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna	Subventionsbegräsning: enbart för insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga Ej förmån till vuxna	Godkänt läkemedel
Mellozzan 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg	Tablett	– Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd – Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna	Subventionsbegräsning: enbart för insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga Ej förmån till vuxna	Godkänt läkemedel
Melatan 3 mg, 5 mg	Tablett	Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna	Ej förmån	Godkänt läkemedel
Melatonin Orifarm 3 mg	Tablett	Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna	Ej förmån	Godkänt läkemedel
Circadin 2 mg	Depottablett	Kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre	Ej förmån	Långverkande melatonin, utbytbar med Mecastrin
Mecastrin 2 mg	Depottablett	Kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre	Ej förmån	Långverkande melatonin, utbytbar med Circadin

 

Läkemedelskommittén Halland uppdaterad 2021-09-08, ursprungligen publicerad 2021-06-22

 

Läkemedelskommittén Halland har tidigare informerat om att tabletter med melatonin blivit registrerade läkemedel samt att även dessa endast ingår i läkemedelsförmånerna vid insomni hos barn 6-17 år med adhd där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.