Restnoterat läkemedel
Etalpha (alfakalcidol) kapsel 0,5 µg.
Tillgänglighet
- Kapsel Etalpha 0,25 µg är åter tillgänglig. Ingår inte i läkemedelsförmånen.
- Kapsel Etalpha 0,5 µg är restnoterad och beräknas preliminärt åter i mitten av december.
- Kapsel Alfacalcidol Strides 0,5 µg är tillgänglig. OBS! Innehåller jordnötsolja!
- Orala droppar Etalpha 2µg/ml berörs inte av restsituationen.
Alfakalcidol Orifarm kapsel 0,25 µg och 0,5 µg har utgått från den svenska marknaden.
Behandlingsalternativ
Eftersom kapsel Alfacalcidol Strides 0,5 µg innehåller jordnötsolja är den inte direkt utbytbar mot kapsel Etalpha 0,5 µg, utan nytt recept krävs.
Läkemedelskommittén Halland har varit i kontakt med nefrolog och endokrinologer vid Hallands sjukhus och tagit fram följande rekommendation om en bristsituation skulle uppstå:
- För patienter som har genomgått total eller subtotal paratyreoidektomi – rådgör med endokrinologkonsult om alternativ behandling. De flesta patienter går hos endokrinolog, men det kan finnas enstaka patienter i primärvården
- De allra flesta patienter med kronisk njursvikt (CKD) stadium 3–4 (GFR 15–60 ml/min) klarar sig utan alfakalcidol i minst 1–2 veckor. Vid stadium 3–4 medför ett kortare uppehåll sällan symtomgivande hypokalcemi.
- Patienter med CKD stadium 5 är mest känsliga för hypokalcemi:
- Det är viktigt att bevaka patienter i primärvård (PV) som inte har dialys!
- Patienter i dialys (hemodialys (HD), peritoneal dialys (PD)) kontrolleras via njurläkare.
- Patienter med CKD stadium 3 (GFR 30–60 ml/min) bör kunna byta till kolkalciferol (vanligt D-vitamin). Enligt rekommendationer i KDIGO (Kidney disease improving global outcome) guidelines 2017 rekommenderas aktivt D-vitamin först vid CKD 4 (GFR <30 ml/min).
- Njurpatienter CDK stadium 4 och 5 kan byta från alfakalcidol till kalcitriol (Rocaltrol) med uppföljande kontroll under bristsituationen.
Behandling med Prolia (denosuamab) bör undvikas hos patienter som behandlas med alfakalcidol.
Licensalternativ
Möjligheten att förskriva licensläkemedel alfakalcidol på recept mot generell licens har avslutats 30 september 2024 med anledning av att Alfacalcidol Strides finns tillgänglig.
Dospatienter
Dosapoteket kommer att kontakta förskrivare för patienter som berörs av restsituationen.
Läkemedelskommittén Halland